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        丸芯包衣的選擇條件

        來源:www.taietel.com 發表時間:2020-08-12

        影響微丸制備的四個因素,包括包衣材料、原材料、進風濕度、投料量。包衣材料的選取條件如下:

        1、濁點的影響

        由于非可逆型質子泵抑制劑奧美拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑等由于本身化合物結構特性,需要制成腸溶制劑。通常使用的腸溶材料具有酸性官能團,因此在拉唑類藥物制劑研發和仿制過程中通常會在 API 和腸溶材料之間包被一層隔離層(隔離衣),當然還包括其他其他需要包被隔離衣的藥物。

        2、分子量影響
        于技術和原料來源的差別,型號的HPMC,鏟HPMC分子苑圍比國外性產的HPMC分子苑寬。國產和進口兩種HPMC配制成質量分數相同的HPMC溶液,國產HPMC溶液黏度稍大。對釋放速率對聚合物黏度敏感的藥物要著重考察聚合物分子對載藥素丸、包被隔離衣對釋放速率的影響。

        3、原料藥的粒徑
        采用藥物混懸液制備載藥微丸時。API 的粒徑對收率有影響,小粒徑相對大粒徑收率較高.若易溶或微溶的藥物粒徑對藥物的溶出速率影響不大,可適當降低API粒徑。對于難溶性藥物粒度愈小此表面積愈大,接觸周圍介質的面積愈大,溶出速率愈大,尤其針對難溶性藥物,溶出過程往往為吸收過程的限速過程,則粒度與藥物的吸收就可能存在一定的關



          

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