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        藥用微丸丸芯及其制備方法

        來源:www.taietel.com 發表時間:2021-05-17

        藥用微丸丸芯,是由惰性輔料或主藥與輔料制備的近球狀顆粒。惰性丸芯通常用于生產中做基質、載體使用。含藥丸芯根據各品種之間的差異而具有不同的用途,例如進一步包制功能性包衣而得到不同釋藥性質的緩釋或遲釋微丸。在性狀方面,對于丸芯而言,一般要求其圓整度佳、脆碎度低、表面光滑、平整度佳、流動性好,滿足進一步上藥與包衣工序、或裝填工序要求。丸芯的制備方法有多種,主要的制備工藝有擠出-滾圓、離心包造、粉末直壓等。惰性丸芯與含藥丸芯所用的輔料通常是微晶纖維素、蔗糖、淀粉、糊精等,基本不使用價格更貴、制粒性質欠佳的葡萄糖與一水合葡萄糖做輔料。
        中國專利200610052636.6“藥用微丸丸芯及制備方法”公開了一種藥用微丸丸芯及制備方法,該丸芯至少由藥用淀粉或微晶纖維素構成的主料,配以黏合劑制成粒徑為0.3-2.5mm的微丸丸芯;其中主料60-95%,黏合劑3-25%,水2-15%。制備方法是主料與黏合劑混合后在造粒機中制成近圓形顆粒狀,然后將其干燥、過篩即成微丸丸芯。中國專利200810196364.6“藥用微丸丸芯的制備方法”公開了一種藥用微丸丸芯及其制備方法,組分是:藥用淀粉50%~72%、蔗糖25%~45%,余量是純化水。制備方法包括配置糖漿步驟、制丸芯步驟、干燥步驟以及分篩和包裝步驟。上述兩件專利中的丸芯制備所需設備少、工藝實現簡單,但在粒徑均勻性、圓整度以及表面光潔度方面均達不到滿意水平,成品的質量也不穩定。
        綜上所述,如何簡化現有技術中微丸丸芯制備中工藝和設備,獲得粒徑均勻、收率高、圓整度好、表面光潔度佳等性質良好,重現性更好的微丸丸芯,成為一個亟待解決的問題。

          

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