制作丸芯對原材料的要求
來源:www.taietel.com 發表時間:2021-07-26
丸芯是制備生產骨架型微丸必需的起模母粒。它要求表面圓整,粒徑均勻,堅實沉重且脆碎度低,溶解性或潤濕性好。選擇丸芯材料時,可以參照以下幾點要求:
1、該種材料應當與藥物沒有相互作用,不會對藥物產生物理或化學的影響,從而導致含量下降等。如MCC會對拉唑類藥物產生含量降解作用。
2、該種材料對療效是否有影響。
3、該種材料對質量檢測是否有影響。如使用了該類材料,對藥物的含量或溶出度測定產生影響,使得結果升高或下降。
4、從成本考慮,如果原料對多種原料的空白丸芯均無影響,則選擇成本最低的品種。
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