空白丸芯的制作方法
來源:www.taietel.com 發表時間:2021-09-16
空白丸芯是膜控緩釋丸所需核芯,成份主要以稀釋劑和粘結劑為主,其基本要求為:
1、處方配比應滿足工藝所需的釋藥后迅速崩解;
2、足夠的強度:以利于包衣作業時不產生粉塵;
3、高真球度:足夠的真球度是確保包衣工藝及美觀所必需的。
空白丸芯制備的方法有擠壓——拋圓法、鍋式包衣機制丸法。
拋圓法 :
1、制濕材:將丸芯輔料采用濕法混合制粒機制成濕顆粒,輔料含有粘結劑,因此,只需用水即可。
2、制粒:制備好的濕材經螺旋擠壓或旋轉擠壓,通過網孔形成圓柱條狀。制粒的粒度通過網孔大小來控制,從拋圓而言,條狀的長度與直徑大體相等,因而濕材的水份必須控制在一定范圍。
3、拋圓:條狀顆粒置于離心轉盤上,轉盤高速旋轉促使物料沿壁形成環狀的螺旋運動,物料不斷翻滾,形成真球度極高的球丸。根據條狀的長短、濕粒的特性選擇不同表面形狀的轉盤,達到條狀輾斷及防止打滑的目的。
4、干燥:分階段設定進風溫度,控制丸芯內部水份向外遷移速度極為重要,在整個干燥過程中應防止表面太濕或開裂。
鍋式包衣機制丸法:
傳統的制丸法主要依賴荸薺式糖衣鍋。此法設備簡單,投資成本低,但對操作者的經驗要求高。由于其干燥能力低,噴霧是間斷的,特別是水相噴霧生產效率極低,工藝重復性極差。同時因粉塵飛揚,通過驗證困難。高效無孔包衣機可用于丸芯制備,它具有埋管式送風裝置,干燥是以對流方式進行的,其特點是:
1、干燥速度高,操作時間短;
2、熱風穿過物料層,熱利用率高,能量損失;
3、密閉操作,無粉塵飛揚,交叉污染;
4、連續噴霧,可采用程控操作;
5、制得微丸真球度高,脆碎度較擠壓拋圓法高;
6、對成丸輔料沒有特殊要求。
下一條:淀粉丸芯領域生產要求