丸芯的材料選擇標準
來源:www.taietel.com 發表時間:2018-07-11
丸芯是制備生產骨架型微丸必需的起模母粒。它要求表面圓整,粒徑均勻,堅實沉重且脆碎度低,溶解性或潤濕性好。
首先,該種材料應當與藥物沒有相互作用,不會對藥物產生物理或化學的影響,從而導致含量下降。
其次,該種丸芯的理化性質與帶API藥物制劑工藝的匹配性,如脆碎度、密度、溶解度等。
第三,需綜合考量丸芯的質量穩定性對制劑所產生的影響。
第四,成本因素的考量。
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